以合成生物为驱动的华熙生物缘何要强化“中试”布局?

近日,北京市发布《中共北京市委办公厅 北京市人民政府办公厅关于北京市加快建设国际绿色经济标杆城市的实施意见》,明确提及积极培育合成生物制造产业,旨在引导形成独特产业格局,建设全国合成生物发展高地。

近期,合成生物利好政策不断落地,行业发展备受期待。华熙生物早早就洞察到合成生物的潜力,自2018年起便将其作为底层技术支撑与核心发展战略。短短数年,华熙生物已建成合成生物研发平台、全球最大中试转化平台、合成生物科学馆等基础设施,实现全产业链闭环运转,还推出多种新原料,不断拓展合成生物版图。

产业链路更长的“核心赛道”

合成生物学是通过对生物体有目标设计与改造,实现物质加工与合成的新型生产方式。它是复杂多元的交叉学科体系,涉及多学科领域。与传统制造产业相比,合成生物产业链路径更长、复杂程度更高、涉及环节更多。

有分析指出,合成生物作为新质生产力核心赛道,实现了 “造物致用”。它采用工程学理念,能利用可再生碳资源进行物质加工与合成,有望建立更绿色、成本更低的生物技术路线,引领产业技术变革。

合成生物产业链与传统产业不同,是新概念、新领域。完整产业链不仅涵盖传统生产制造环节,还包括基因工程、菌种培育等前端环节,是覆盖“从菌种到终端”的全过程,跨度长、复杂程度高、技术要求也更高。据CBinsights预测,随着应用拓展和技术改善,合成生物学行业市场规模有望快速扩容,到2027年预计达387亿美元。

在我国合成生物产业中,华熙生物近年表现突出,竞争力强大。作为国内较早布局者,华熙生物构建了合成生物绿色制造全产业链,拥有全链条能力。过去数年,其在合成生物领域布局不断深化,建设了多种平台和团队,打造全球首座合成生物科学馆,开展产学研合作,承担重点研发项目,推出多款原料产品。在技术层,华熙生物自主掌握前端技术,具备基础研究能力。当前,华熙生物已建成多种物质库,多款物质已在研发和应用端取得突破性进展。

中试:跨越“死亡之谷”的关键环节

在我国,科技成果转化率低一直是严峻问题。资料显示,欧美发达国家的科技成果转化率高达75%以上,实现产业化的更是高达50%左右,然而中国的科技成果转换率仅有10%左右。

造成这一问题的原因较为多元。除了作为研发主力的科研院所与市场脱节、与企业研究能否产业化分离这一因素之外,科研成果转化的自身的复杂性也是重要原因之一。

有业内人士指出,一项科研成果从形成到产业化,需要经历理论研究、中间性试验(中试)、产业化三个阶段。科研成果只有通过中试这一关键环节,才有可能进入产业化生产。然而对于大部分科研机构来说,他们并没有足够的资本和能力去完成科研成果的中试。

中间性试验,简称“中试”,即小型生产模拟试验,是产品在大规模量产前的较小规模试验,也是科研成果实现工业化生产必不可少的环节。科研成果能否产业化主要取决于中试的成败。

“中试”的作用主要体现在三个方面:一是验证实验室技术工艺创新成果,修正技术参数,降低成果转化的技术风险、生产风险等;二是提供适于工业化生产的设备选型,提高工艺和设备匹配度和生产效率;三是通过中试,进一步论证该成果的技术、安全、环保等可行性,及其商业合理性。

“中试是从科研成果到商业化的重要桥梁,它不是一次性的验证行为,也不是一个单纯的放大过程。”该业内人士强调:“在实验室中很难去建立一个标准的生产工艺和生产流程,而中试正是模拟了一个小型产品化生产的过程,在这一过程中,也需要有生产标准操作规程、产品质量体系的控制、中间体的检测、甚至包括三废排放的处理等过程。而涉及规模化生产过程中的生产工艺、产率优化、产品质量控制、产品稳定性研究等关键问题,都需要在中试环节确定解决方案。”

华熙生物加速布局

据悉,华熙生物目前已经明确加码在中试领域的战略布局,在天津建成了全球最大的中试转化平台。这一平台规划了64条中试生产线,目前30条中试生产线已投入使用,将打造成为“产学研一体化示范平台基地”,聚焦合成生物科研成果的中试转化。

图说:2024年,华熙生物中试成果转化中心在天津全面建成。

华熙生物的中试转化平台拥有两大特点,一个是“柔性化”,另一个是“平台化”。

所谓的“柔性化”是华熙生物将中试所需要的各个环节流程进行了模块化和抽屉式的拆解,这样中试平台就能够实现数十种组合方式,以实现快速的中试流程组装,并满足不同物质对于中试各个环节的不同需要。

“平台化”一方面指华熙生物的中试平台能够覆盖更多的物质,提供更多物质的中试解决方案,为中小型企业和科研院校提供技术成果转化支持。另一方面是基于华熙生物从“菌种到终端”的合成生物全产业链,能够实现科研成果到终端产品的快速转换。

在这一中试转化平台的支持下,华熙生物已经推出了“微真、超纯麦角硫因、重组人源胶原蛋白”等合成生物原料产品,同时,红景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖等物质也已进入中试阶段。

此外,平台的意义在于共享,因此华熙生物将中试转化平台开放给各大科研院所,与多家科研院所进行合作,建设“产学研”一体化的示范平台基地。

不仅仅是华熙生物,目前已有多家合成生物企业也陆续启动中试布局及建设。同时,在政策端,上海、深圳、天津等地也都在不约而同加大对合成生物产业转化的支持力度。尽管我国合成生物的产业发展才刚刚起步,但可以肯定的是,合成生物技术的中试及产业转化能力,将成为我国合成生物制造链条上的一大核心优势,为未来更多合成生物产业成果的快速落地奠定基础。（咸宁新闻网）