长安心®真实世界应用数据再创新高 康立明生物打造肿瘤检测新模式
5月29日是第20个“世界肠道健康日”,结直肠癌因其发展期缓慢,常被誉为最“笨”的癌症,又因为其发病机制相对明确,且能够通过筛查手段在早期被发现,也被业界视为继宫颈癌之后,第二个有望“消灭”的癌症。正是基于这一积极的前景,众多国内肿瘤筛查企业积极投身于肠癌筛查实践中,使得肠道肿瘤筛查领域成为了业界瞩目的焦点。
近日,国内肿瘤检测领先企业康立明生物发布了旗下产品长安心®最新的真实世界应用检测数据,据来自康立明医学检验实验室、部分自检医院、部分第三方合作机构的数据显示:截至2024年4月30日,长安心®共完成836797例检测,其中可追溯数据571372例。检测结果阳性37267例(阳性率6.52%),均建议进行肠镜复查。其中,15791例检测阳性受检者进行了肠镜复查(肠镜依从性42.37%),共发现11128例需要治疗的受检者,其中肠癌1965例、腺瘤4851例、息肉4312例。长安心®肠癌阳性预测值(PPV)12.44%,肠道肿瘤阳性预测值(PPV)70.47%,检测性能优异。
值得关注的是,此次数据发布现场,康立明生物还将业界关注的肠癌检测Ct值研究成果一并向大众分享。数据显示,从可追溯肠镜和病理结果的11422例长安心®检测阳性随访数据中发现, 当Ct值 ≤ 31时,肠道肿瘤阳性预测值(PPV)为99%,其中约91%的受检者患肠癌;当31 < Ct值 ≤ 34时,肠道肿瘤阳性预测值(PPV)为92%,其中约60%的受检者患肠癌;当34 < Ct值 ≤ 38时,其中约58%的受检者患腺瘤或息肉。
经过多年在肿瘤检测领域的深耕发展,康立明生物已形成涵盖肿瘤基因检测相关原材料研发、生产、供应、服务的全链条体系,近年在广州市黄埔区、增城区,东莞市石排镇等地方开展的多个万人级别结直肠癌筛查项目中,提供了高水平的技术实力和高质量的落地方案。此外,基于持续推动科研进步,与国内权威医疗机构开展了面向全国的结直肠癌万人社区筛查。
康立明生物创始人邹鸿志在肠道安心日活动现场说道:“这些大人群筛查项目卓有成效,阳性受检者的肠镜依从性超过70%,肠道肿瘤检出率超过了80%,为降低我国结直肠癌的发病率和死亡率贡献了康立明生物的一份力量。”
目前,康立明生物在人群研究、社区推广、公卫筛查等方面均取得不俗成绩。从一个村镇公共卫生模式的创新到万人级别的多社区筛查,再聚焦到某个行业重点人群的常规体检,康立明生物覆盖了各类规模级别与各种人群类别,对我国结直肠癌的筛查防治模式进行了有效的探索。(咸宁新闻网)
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