三维天地：数智化赋能中医药质量管理创新发展

5月24—26日,第十一届中药材基地共建共享交流大会在天津隆重举办。期间,大会特设了“中医药产业链数字化创新”平行论坛,旨在深入探讨数字化创新在中医药产业链中的应用与发展。

来自工信局、数据局、科技局多个主管部门领导、行业协会及产业链企业代表齐聚一堂,共同剖析行业前沿动态,分享创新实践成果,并探索生态合作机遇。此次大会为中医药产业链数字化创新注入新活力,推动行业健康可持续发展。

数字化创新论坛由津药达仁堂承办。期间,三维天地的医药咨询部咨询顾问原庆发表了主题为《合规高效的实验室数智化质量风险预警》的特邀报告。他深入剖析了中药质量管理所面临的挑战,以及在传统医药实验室质量管理中合规、高效等方面存在的风险,并对数智化质量预警策略及其实施建议进行了详尽阐述。

原庆表示,药品生产的质量基因决定于研发设计过程、形成于生产过程,药品的质量安全离不开医药企业研发、生产过程的质量分析与控制。我们需将质量管控前移至过程,从而形成质量可视化、生产过程可控化,并不断提高生产过程的标准化程度,以确保药品质量的一致性、稳定性,疗效明确,安全性得以保障。

针对质量管理的数智化,中医药企业应在合规为基础的前提下,确保实验室操作及记录的规范完整与高效执行,同时满足文件及记录的保存、数据安全等条件,进而实现管理及操作的智能化。实验室通过软件与硬件的深度融合,实现质量智能生态化管理。

面对法规严苛的医药研发、生产和质量管理领域,三维天地为科研部门提供了研发一体化管理平台,可有效提升药品的研发效率并促进科研信息共享。同时,针对QC质控实验室,公司提供了全业务覆盖的质量管控解决方案,赋能生产过程质量精准管控;为QA部门提供包括文件管理、培训管理、GMP质量事件处理、质量数据智能分析及预警在内的全方位定制化方案,全方位把稳质量风控。

医药实验室通过软硬件结合与多系统集成应用,实现智能化管理;同时,借助数智化质量管理系统,以数字技术覆盖质量全链条活动数据,实现质量数据的全面收集。在日常质量数据实时上报、多种统计分析、趋势预测、商业智能(BI)及人工智能(AI)等多种方式下,实现全方位、多维度质量数据智能分析与调度、智能洞察,实现多维度预警与预测等智能化管理,进一步提升产品质量,推动质量技术创新,促进数智技术对药品质量管控体系的革新与模式升级。

论坛举办期间,国家中药材标准化与质量评估创新联盟授予了三维天地中医药数字化创新生态俱乐部年度会员的荣誉称号。此外,联盟启动了《中药材产业链数智化蓝皮书》撰写项目。蓝皮书将展望AI 2.0时代中药材产业链数智化趋势、全面介绍中药材国际化、新零售、数据资产化等前沿趋势,为中药材产业数字化转型和新质生产力的构建提供指导。

随着国家对中医药的传承与创新发展给予了高度重视,中医药行业再次迎来黄金发展期。加强中医药传承创新发展,离不开数字化赋能。数字化转型不仅是中医药行业发展的破局关键,更是提升行业服务能力和国际竞争力的核心要素。

对于广大药企而言,将传统中医药文化融入现代化制药企业质量管理,通过先进的数智化管理工具实现质量管理水平变革提升,是把握趋势、谋求高质量发展的必然选择。

医药制造工业是关系到国家国计民生的重要产业,是国民健康的重要支撑和关键保障。作为专业致力于检验检测数智化领域的软件开发服务商,三维天地为处于快速发展期的中药企业提供了实验室数智化管理相关的专业咨询与实施服务。同时,公司高度关注中医药领域政策和数智化质量管理,持续产品技术的研发升级与趋势分享,促进实验室的合规高效发展,进而推动中医药质量管理的数智化进程与产业技术进步。（咸宁新闻网）