Fitcard：帮你看到来自心脏的“呼救信号”

中国发展网记者成静

3月20日，山东省支援威海临床医学检验专家白晓卉发生心源性猝死，牺牲在了抗疫第一线。新一轮疫情来势凶猛，许多医护人员白衣执甲，再上战场。然而，医护人员们的健康又有谁来守护？

“从疫情发生以来，因为心源性疾病猝死的抗疫人员，包括医护人员、警察、社区工作人员等就不下十例。然而，这样的消息不但令人悲痛，更令人感到遗憾。毫无疑问，抗疫工作的高负荷、高强度、高压力是造成猝死的一个重要原因，可对心脏发出信号的忽视也是造成猝死的间接原因。如果他们能够随时监测自己的心脏状况，在该休息的时候休息，该吃药的时候吃药，许多悲剧就能够避免了。”毕业于清华大学微电子所医疗电子方向的王湾告诉记者。

及时而便捷的检测可以减少心源性猝死

“猝死与冠心病、心律失常等心脏疾病导致的心脏功能丧失有关。也就是说，在猝死发生之前，都会有一些迹象。若能方便地进行心电图采集及时确认自己心脏的情况，加以重视，尽快干预，许多猝死事件本来是可以避免的。”王湾告诉记者，本身就对医疗领域感兴趣的他，毕业设计选择了研发医疗级心电检测芯片。在研究过程中，他了解到，基本所有的心脏疾病都会引起心电图的变化，心电图也是心脏病确诊的金标准。但是相当多的心脏疾病改变心电图的过程可能很短暂。而人出现心区不舒服的感觉也很可能是一过性的。再加上医疗资源的紧缺，等挂上号赶到医院做心电图的时候，带有问题表现的心电图已经恢复正常，因而医院也无法给出确诊。所以让心电图机采集设备变得更便宜，进入家庭是非常有必要的。

《2020年中国心血管健康与疾病报告》中提到，2015年一项对中国大陆31个省、自治区、直辖市的31230例社区居民的分层多阶段随机抽样研究表明，中国≥35岁居民的房颤患病率为0.7%，而其中34%房颤患者根本不知晓自己有房颤病史。如何能让人们方便地采集自己的心电图，及时捕捉到心脏发出的不适信号，是王湾他们要解决的问题。

“目前市面上的心电图机大部分使用的是进口芯片，价格昂贵，且供货存在风险。因此，我一直想，能否将心电芯片实现国产化，并将价格降低，让心电图机也能像血压计、血糖仪一样进入家家户户，甚至能人手一台，随时进行心电图采集。这样，人在有不舒服情况的时候马上进行监测，就不会错过心脏发出的信号了。这样就能避免很多不必要的死亡。”怀着这个信念，2019年，王湾和志同道合的朋友一起创立了唯理科技。

如今，王湾和伙伴们自主研发的国产心电图采集芯片已经实现量产。经过国内多家心电图机客户的技术测试，此系列芯片可以满足国家医疗器械法规的技术要求。他们凭借不懈的努力实现了国内医疗级心电采集芯片的自主可控。目前已经与多家心电图机厂商签订了芯片采购合同。

（唯理科技研发的一款心电芯片的显微图）

除此之外，他们利用自己的芯片技术，将单导联心电图机的外围装置去掉，做成了一个8厘米长、3厘米宽、3毫米厚的“卡片”，给它取名Fitcard。Fitcard的一面有两个电极，人只需要用手指夹住电极60秒，就可以通过手机连接的程序看到自己的心电图以及心律、心率变异性等结果。这个小巧的“卡片”可以放在钱包里，也可以贴在手机背后。“它就是一台可以随身携带的心电图机，我们可以随时用它进行心电图测量，并对是否存在心律失常进行初步的判断，避免心源性疾病带来的严重后果。”王湾告诉记者。

（Fitcard）

Fitcard刚问世不久，王湾就迫不及待地派它“出征”了。因为，抗疫人员猝死的消息始终牵动着王湾和伙伴们的心。3月24日下午，唯理科技向江苏省苏州市吴江区江陵街道赠送了20台Fitcard作为抗疫物资，为一线防疫工作者的身体健康保驾护航。

家用心电图采集设备的普及将解决大量社会问题

《2020年中国心血管健康与疾病报告》指出，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，现患人数3.3亿。2018年，心血管病的死亡率居于首位，高于肿瘤及其他疾病，在农村、城市分别占死因的46.66%和43.81%。“死亡人数中，将近一半要归咎于心血管病这个‘杀手’，所以这已经不是个体的问题，而是社会性的问题了。”王湾解释说，高发的心血管病会给我们的医疗系统带来巨大负担，而且，心血管病若不及时救治，极易带来中风、偏瘫等风险，也会让家庭和护理系统不堪重负。

更便宜、更便捷的心电测试装置的问世也可以弥补我们的医疗资源严重短缺的问题。在广大县域和农村地区，不仅心电图机比较短缺，而且，会看心电图的医生也比较短缺。“针对这种情况，我们还配备了一些附加服务。比如，用户在使用Fitcard检测之后，会自动生成心电图和检测报告。我们还配备了人工客服，如果发现有人的心电图出现异常状况，我们的客服会主动打电话和对方说明情况。有必要的话，我们还会请三甲医院的医生来为客户进行初步诊断。当然，这些都是免费的。”唯理科技CTO、算法负责人李孟辉告诉记者。

国家鼓励家用医疗器械发展，国产芯片前景广阔

谈及Fitcard的适用人群，王湾说，绝不仅仅限于老年人群或者其他高危人群，而应该是全体人群。“我国目前学生和职工基本都有定期体检，而心电图是一个必检项目。近年来，心血管疾病发病人群越来越年轻化，而且，农村地区心血管疾病发病率也逐年递增。再加上，我国人口老龄化趋势日益严重，慢性病患病人群数量巨大。因此，Fitcard的推广非常有意义。”

在此背景下，互联网+医疗健康、智慧医疗、远程医疗、移动医疗蓬勃发展，家用可穿戴医疗器械行业前景广阔。

今年全国两会期间，全国人大代表、国药控股股份有限公司党委书记、董事长于清明建议，进一步鼓励发展家用可穿戴医疗器械，建立可穿戴医疗器械产品技术标准，引导企业加大科研投入、提升产品质量，进一步满足公众健康需求。全国政协委员、北京医院心血管内科原主任杨杰孚提出，目前各大三甲医院使用的高端医疗器械中，进口的占比过高，需在自主创新研发上面花大力气，使产学研结合起来。

事实上，近年来，我们已经出台了许多政策持续鼓励可穿戴医疗器械发展。2018年，国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，支持研发医疗健康相关的可穿戴设备等。2019年，国家发展改革委等多部门联合印发的《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》明确，支持企业推广穿戴式、便携式、非接触式采集健康信息的智能化健康管理等电子产品。

“与进口芯片相比，我们就是要为社会提供更便宜的方案和芯片，并让其适配于各种心电图机和场景。”李孟辉指着一台划船机告诉记者：“就拿这个划船机来说，只要稍加改造就可以把我们的芯片装上，一边锻炼，一边监测自己的心脏功能。我们希望通过自己的努力，让所有人知道，我们的国产芯片完全可以替代进口芯片。希望更多的设备厂商能使用我们自主研发的芯片。

旧时王谢堂前燕，飞入寻常百姓家。如今，原本昂贵笨重的心电图机化身为轻薄便携的设备，以更便捷的姿势和更低廉的价格进入了寻常人的家庭。“我们希望未来五年成为中国心电领域底层第一供应商，将心电图设备的价格降低，让人人都负担得起。而且，未来希望亚非拉等更广阔的欠发达地区的人们也能用上我们的芯片和设备。”谈到未来的打算，王湾的眼睛里闪烁着光芒。