宜春市袁州区：运用智慧平台加强药品监管

中国发展网讯 药品不同于一般消费品，药品安全直接关系到人民的生命安全，灵活高效的行政管理措施对药品监管而言意义重大。江西省宜春市袁州区现有药品零售企业275家，是江西省药品流通大县，城区药店多、连锁率低，农村药店专业性差，总体监管难度较大，尤其2015年机构改革之后，药品监管职能从食药监划入新组建的市场监管局，更是给药品监管带来不小的挑战。面对新阶段、新形势、新机遇、新挑战，今年以来，袁州区市场监管局不断创新药品监管机制，以科学监管和优化服务为全区药品行业发展注入新动能。目前，全区药品安全形势总体良好，没有发生因市场监管人员不作为或乱作为而引发的重大药品安全事故和有社会影响的事故。

为加强药品监管，今年1月1日始，该局统一启动江西省药品行政审批新平台，新平台上线开启了数据驱动智慧监管新模式。新平台不仅具备老平台的行政审批功能，还包含信息直报系统、日常监管、疫苗追溯监管、重点企业非现场监管、执法办案、信用管理、公众服务、舆情监测等多个系统，实现了重要监管业务在线办理、信息及时上传、问题及时处置、记录全程留痕等重要功能，打破了药品监管信息横向不连接、纵向不贯通的信息壁垒，建立了综合性智慧监管体系。

该局协助上级市场监管部门做好前期平台功能完善，深入了解药品经营企业运用新平台的情况，就企业实际操作过程中遇到的问题进行详细的问询和记录，将情况及时反馈给上级市场监管部门，并提出部分功能运行不顺畅、账号易锁号等实际操作中容易遇到的问题，为上级部门完善平台功能建言献策。

该局促进新平台在药品经营企业中的推广使用，帮助企业尽快适应新平台。克服新冠疫情期间无法大范围举办培训班的阻碍，通过视频图片讲解、建立微信群交流、编写操作手册等方式，对新平台具体操作方式进行实例演示，进一步提升药品经营企业及监管人员实操水平。江西赣西益丰大药房企业质量负责人杨女士兴奋地说：“有了这个平台，以后我们连锁药店再批量变更、注销、换证，就可以直接在平台上提交申请，再也不需要拖着厚重的纸质材料去市场监管局当面提交啦！”。

该局新平台的推广运行，极大提升了药品监管工作效率，减少了药品经营企业办事时间，为统一高效地完成今年全区200余家药店统一编号换证工作打下了坚实的基础。目前，全区已基本完成新平台的推广使用，并顺利通过智慧监管平台完成药品经营许可证新发证11家，换证26家，并分批对已发证药品经营单位进行在新系统的统一登记和换证。（周常青、黄若星）