潮州市重点企业凯普生物成功完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒研制 可用于疑似患者的快速识别鉴定

中国经济导报 中国发展网 鄞柱平、鲁利韦、记者罗勉报道  从潮州市有关方面了解到，面对来势汹汹的新型冠状病毒疫情，连日来，潮州市重点企业广东凯普生物科技股份有限公司紧急组织科研力量投入检测试剂盒研制工作，在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节，确保稳定性和准确性后，于1月29日完成两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品研制工作，两款试剂盒可用于疑似患者的快速识别、鉴定，2小时左右即可出具检测报告。在相关检测试剂通过应急审批后，凯普公司将向湖北省和潮州市捐赠2万人份检测试剂，用于支持当地的卫生防疫工作。

凯普生物高级研发总监李烈军介绍说，此次成功研制的两款试剂盒产品分别为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（Sanger测序法），两款产品可用于疑似患者的快速识别、鉴定，协助医疗机构和疾控部门采取及时有效的防控措施。值得注意的是，上述两款试剂盒产品仅用于对新型冠状病毒的检测，不用于治疗。

“由于时间紧迫，上述产品目前仅为科研类产品，尚未取得产品注册证，但公司已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请，并将新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用，帮助政府和卫生部门防控筛查潜在新型冠状病毒感染患者。” 李烈军说。

“在相关检测试剂通过应急审批后，公司将捐赠2万人份检测试剂，一部分捐给湖北省卫生防控部门，一部分捐给潮州卫生防控部门，用于支持当地的卫生防疫工作。” 凯普生物副总经理陈毅说，凯普作为核酸检测和第三方分子医学检验领域的领军企业、民族企业，将严格按照卫健委发布的指南做好各项安全措施，全力配合国家打好新型冠状病毒防控战，为人民群众的生命健康提供强有力的支持。

根据湖北省新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部于2020年1月27日发出的《关于进一步加强全省新型冠状病毒核酸检测工作的通知》，凯普公司控股子公司武汉凯普医学检验室有限公司已列入可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构名单（第一批）。此外，凯普已在医学检验团队中抽调部分专业医学检验人员，参加潮州支援武汉的医疗队伍，支援疫区的医学检验工作，名单已报送潮州相关部门。