国家药监局已批准277个创新医疗器械上市

中国发展网讯 记者刘丹阳报道 据国家药监局消息 近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。截至目前，国家药监局已批准277个创新医疗器械上市。这些产品在确保安全、有效和质量可控的前提下，遵循标准不降低、程序不减少的原则，通过专人负责、全程指导和优先审批的方式，加快了上市进程。

自2024年起，已有27个新的创新医疗器械获得批准，包括支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备和肾动脉射频消融仪等。

从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个，主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东；进口医疗器械10个。

这些医疗器械覆盖了手术机器人、人工智能医疗器械和心肺支持辅助系统等多个领域。新上市的产品为患者提供了更广泛的治疗选择，有助于提升手术的安全性和成功率，同时可能降低治疗成本，满足公众对高端医疗器械的需求。

下一步，国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要，针对重点领域，研究出台更加具体支持鼓励举措，全面推动医疗器械产业创新高质量发展，切实维护医疗器械高水平安全。