天津药品安全专项整治“利剑行动” 查处违法案件922件

中国经济导报 中国发展网讯 王敏 记者 朱波 报道 记者从天津市药监局了解到，今年以来，天津市药监局深入开展药品安全专项整治“利剑行动”，截至今年7月底，全市查处药品、医疗器械、化妆品违法案件922件。

聚焦重点品种、重点环节、重点领域，开展风险排查，对518家企业采取约谈、责令改正等行政措施，规范企业生产经营行为，消除安全隐患。聚焦重点品种，以国家集中采购药品、医用防护服、儿童用化妆品等为重点，集中开展抽样检验工作，完成药品、医疗器械、化妆品抽样3532批次，检出不合格产品7批次。聚焦重点环节，开展执业药师专项整顿，多维度严防执业药师“挂证”风险；与天津市公安局禁毒总队联合行动，强化含兴奋剂药品监管，对2家向吸毒人员违法提供药品的企业吊销《药品经营许可证》。强化疫苗使用环节监管，召开疫苗管理局际联席会议，进一步强化天津新冠疫苗接种疫苗质量监管和多部门联动。聚焦重点领域，建立并动态更新核酸检测机构、采样点、重点产品及供应商“四清单”，对天津市第三方医学检验机构、城市检测基地等核酸检测机构实施常态化全覆盖检查，加强新冠病毒抗原检测试剂监管，对试剂生产、经营、使用环节开展全链条监管、抽验、不良事件监测和舆情监测，统筹推进天津市新冠病毒抗原检测试剂产品产能产量与质量安全水平双提升。

专项整治行动开展以来，天津市药品监管部门严查严防严控风险，严惩重处违法行为，药品安全形势稳中向好。行政处罚力度明显加大，落实“最严厉的处罚”，对3家严重违法的药品经营企业吊销经营许可证；对博爱公司生产假药行为处以30倍顶格罚款，对直接责任人员处以终身禁业，此案作为首批首件典型案例由国家药监局予以公布。

天津市各级监管部门强化“一盘棋”意识，与公安环食药机关建立例会制度，共同研究制定涉案药品检验认定指导原则，统一认定标准，建立药品安全违法犯罪线索信息研判平台，开展交叉培训，不断加大对违法犯罪行为打击力度。开展反垄断、信用监管等专业培训，与公安治安、禁毒、海关等部门开展走访座谈，与卫健部门配合开展非法使用超声诊断仪进行“孕婴摄影”有关违法行为的专项整治。在对某药品经营企业检查中发现涉嫌销售医保回流药线索，深挖药品流向，发出协查通报18份，北京、安徽等9省市19家违法企业得以依法查处。

天津市药监局将继续深入开展专项行动，集中力量，重拳出击，查处一批大案要案。