甘肃兰州西固市场监管局多措并举强化防疫医疗器械监督检查

中国经济导报、中国发展网讯 安琪 记者王斌报道 自疫情防控工作开展以来，甘肃兰州西固区市场监督管理局持续对辖区医用口罩、新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械进行监督检查，全面强化防疫用医疗器械质量监管，全力保障人民群众身体健康和生命安全。

根据省市有关疫情防控用医疗器械质量监管工作要求、《兰州市市场监督管理局关于医用口罩等疫情防控用医疗器械经营提醒告诫书》等有关规定对辖区医用口罩、新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械进行专项检查，重点对购进渠道、供货方资质、验收、随货同行票据、储存、运输等环节进行重点检查，指导企业从具备相关资质的企业购进药品、医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求审验供货方、产品资质和相关票据。

对防疫用医疗器械购销情况实行日报告制度，指定专人每日向市局报送辖区核酸检测试剂、医用口罩采购、销售、库存情况，督导重点监管企业完善重点产品档案，做到全过程可追溯，动员相关企业积极履行社会责任，全力保障疫情防控用械需求。

督促医疗器械生产企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》进行生产，确保上市医疗器械质量安全，经营使用单位重点对医疗器械购进渠道、验收、储存开展全面检查，严厉打击无证经营医用口罩、经营假冒医用口罩、哄抬物价等扰乱市场秩序的违法违规行为。开展防疫物资产品质量抽检，全面加强对生产销售及使用环节防疫用医疗器械和重要原辅材料的质量监管，突出抽检工作的针对性和靶向性，防止不符合质量标准的产品流入市场，对医用口罩生产经营单位进行监督抽检，共抽检3批次。

积极向辖区生产经营企业宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械相关法律法规，严格要求企业诚信自律，进一步落实主体责任，严把商品质量关，不生产、经销假冒伪劣产品，完善相关台账资料，保证防疫物资生产全程可控和质量安全可追溯。