广州政协委员易灵敏：建立广州公共干细胞资源库，推动干细胞与再生医学产业发展

中国发展网讯   记者皮泽红报道 广州市政协十四届四次会议2025年2月19日召开。广州医科大学附属妇女儿童医疗中心副主任（副院长）、政协委员易灵敏提出了建立广州公共干细胞资源库，推动干细胞与再生医学产业发展的建议。他说，干细胞是生物医学焦点研究领域之一，因其超强的再生、修复能力为大量难治性疾病带来了希望。我国近日发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，开放北京、上海、广东、海南自贸区外资投资干细胞技术开发与应用，预示着干细胞研究和产业化开始提速。

脐血来源的造血干细胞和脐带来源的间充质干细胞是目前临床试验最理想的干细胞和免疫细胞来源。广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（以下简称“市妇儿中心”)年分娩量稳定在3万人次左右，依托其建立的“广州脐血库”是国内最早建立的脐带血保存机构之一，在此基础上建立广州公共干细胞资源库，既安全、可行、有利于规范市场，又可以满足日益增长的临床、科研和产业的定制化需求，有利于抢占干细胞发展先机。

生物医药属于战略性新兴产业，干细胞是生物医药产业中最具创新力、发展前景最广阔的领域，处于全球生物技术竞争的最前沿。作为中国干细胞与再生医学的重要策源地，广州已经具备较强的临床、科研实力及较为完整的产业链，但也面临干细胞收集难度大、流程繁琐、细胞质量难以保证等问题。为此我们建议，以现有的广州脐血库为依托，建立广州公共干细胞资源库，助力广州打造生物医药产业发展高地。

一、脐血和脐带在干细胞与再生医学研究领域的重要作用

我国是人口大国，各类重大疾病均有高发记录。如每年新增白血病患者5万人，糖尿病患者达1.4亿人，罕见病患者超过2000万人。以干细胞为核心的再生医学，被称为继药物治疗、手术治疗之后的第三次医疗技术革命，干细胞将为这些重大疾病的治疗提供新的思路。

干细胞是一类是具有自我复制和多向分化潜能的细胞群体，但其数量会随着年龄增长而“断崖式”减少。因此，提取干细胞最理想的来源是胎儿出生时的脐血和脐带。其中，脐血来源的造血干细胞和脐带来源的间充质干细胞，因其分化能力强、倍增时间短、易于转染等特点，是目前难治性疾病临床试验最理想的干细胞和免疫细胞来源，也是干细胞与再生医学研究领域重要材料来源。其提取只需经正常分娩的健康产妇知情同意即可供给。属于非侵入性取材，不会增加供者的痛苦。

脐血提取的造血干细胞是人类使用的第一种成体干细胞，现已广泛应用于移植医学、再生医学和免疫治疗。在我国，脐血造血干细胞已被批准用于急慢性白血病、多发性骨髓瘤、地中海贫血等11大类疾病的治疗。

脐带提取的间充质干细胞是治疗自身免疫性疾病、感染性疾病以及心脑血管、骨骼、皮肤等多种系统疾病的“实用型干细胞”，在修复和再造人体受损组织或器官中扮演关键角色。

二、建立广州公共干细胞资源库的必要性

（一）是规范再生医学产业的迫切需要

广州具有良好的干细胞产业基础，已初步建立了由上游的干细胞采集存储、中游的药物研发、下游的临床治疗构成的产业链，并拥有中科院广州生物医药与健康研究院、广州国家实验室、生物岛实验室等从事干细胞研究的科研院所，以及赛莱拉、赛隽、暨赛等一批干细胞实力企业。这些单位对供给稳定、高质量的干细胞资源具有强烈需求。

干细胞的采集储存是整个产业链的初始端，目前脐带和胎盘组织收集难度大、流程繁琐、细胞质量难以保证。利益驱动下的黑市交易加剧了市场乱象和安全隐患。

建立广州公共干细胞资源库既能解决困扰科研机构和企业获取符合法律法规及伦理的干细胞来源难题，又能减少无序竞争，促进干细胞资源的集约、高效使用，助力“健康中国2030”目标实现。

（二）是提升广州城市能级的迫切需要

数据表明，2024年全球再生医学产业市场规模已达到150亿美元，2030年将迫近300亿美元，中国市场的增速要远超全球平均水平。我国多个省市已陆续出台政策，抢占干细胞发展先机。深圳市于2023年3月出台了《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，明确了细胞采集和储存的资质要求、技术规范。天津市于2023年7月发布《天津市基因和细胞产业促进条例》，支持标准化、规范化的细胞储存平台和大数据建设，为开展相关研究、开发活动提供服务保障。2024年12月，海南发布《博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，在干细胞技术转化应用上走到全国前列。

在干细胞研究和产业化开始提速的浪潮中，广州亟待通过建立广州公共干细胞资源库等措施来夯实发展根基，吸引更多的国内外的再生医学科研机构与企业进驻广州，吸引更多的高端人才和优质项目落户广州，为广州经济社会发展注入新的动能。

（三）是保障国家生物资源安全的迫切需要

干细胞是珍贵的生物资源，具有种族差异性和基因遗传性，其外流可能会导致我国在新型治疗方法的开发应用中变主动为被动，甚至形成技术依赖。非典和新冠已经暴露出我国在生物安全方面的短板。将干细胞资源管理提升到国家安全的高度，是疫情倒逼下的选择，也是对国家安全的警醒和强化。

三、 建立广州公共干细胞资源库的建议

建议以广州脐血库为依托建立广州公共干细胞资源库。广东省脐带血造血干细胞库广州分库（简称“广州脐血库”）是目前仅有的由国家设置审批的7家脐血库之一，也是国内唯一完全由财政资金建立的脐血库，在制备和应用干细胞资源上积攒了丰富经验并进行了积极探索。

一是有经验。作为民生工程，广州脐血库自1996年开始冻存脐血造血干细胞以来，无一例因为采集脐血导致新生儿及其母亲产生不良反应。曾创造了应用脐血移植治疗重型β-地中海贫血患儿、应用无关供者脐血治疗成人再生障碍性贫血等多项国内第一。

二是有来源。市妇儿中心是国家儿童区域医疗中心，也是华南地区最大的妇女儿童医院，稳居全国儿童医院绩效考核前10，妇幼保健院绩效考核前3，年分娩量稳定在3万人次左右。中心高度重视并支持脐血库建设，打造了一支高水平的脐带血造血干细胞采集、冻存和移植应用团队。

三是有基础。广州脐血库具有GMP实验室、程序降温仪室、液氮储存库、HLA组织配型室、干细胞分离室等专业用房。具有符合建设公共干细胞资源库要求的各种先进仪器设备和数据库。同时，广州脐血库依照我国相关法律法规要求，并参照国际标准设立了脐血造血干细胞的分离、冷冻、复温、配型等各项质控标准。对捐献脐血的产妇均进行严格血液病原学和遗传病筛查，确保干细胞质量。

四是有需求。市妇儿中心年门诊疗量超过500万人次，其中不乏亟需进行干细胞救治的白血病、免疫性疾病和罕见病患者。脐血库工作人员同时也是中心的职工，借助“前店后厂”模式和临床医疗资源的紧密联系，可为公共干细胞资源库的运行提供指导和宣传。

建库需要做到“三个明确”。

（一）明确管理机构

由市妇儿中心管理。联合中科院广州生物医药与健康研究院、广州实验室、生物岛实验室等机构发起再生医学资源联盟，吸纳更多医院、科研机构、大学、企业加入，构建再生医学供应链体系。

（二）明确资金来源

由市财政设立专项资金支持广州公共干细胞资源库的建设。该专项资金主要用于基础设施建设、设备购置与维护、技术研发与创新、专业人才培养及日常运营保障等方面，用以提升公共库的国际化和专业化水平。

（三）明确管理机制

1.运作机制：建立干细胞网络服务平台，动态更新库存资源。开放网上预约渠道，通过审核的医院、企业及科研机构可上门领取或预约专业冷链配送干细胞资源，减少自行获取的复杂程序和时间。

2.存储机制：保障孕产妇或新生儿有优先使用其冻存的脐血或脐带干细胞的权利，宣传引导更多孕产妇及其家属参与捐献脐血和脐带，保障公共库的存储量。

3.收费机制：在保持公益性的基础上，按运营成本收取一定费用，保障公共库的可持续发展。

建立广州公共干细胞资源库，将助力广州破除发展瓶颈，提升广州城市能级，更为人民群众留存希望、守护健康。