开放的舞台：全球医药创新产品扎堆“首秀”

本报记者 | 荆文娜

“进博会是‘高精尖’展示舞台，已经成为许多医疗科技企业全球新品、前沿技术和服务的首发地。”在第六届中国国际进口博览会上，GE医疗中国首席传播官钟路音说道。

齐鲁制药有关负责人在此次进博会上也表示，进博会已逐渐成为医药企业的全球新品首选地，在前沿创新、医疗器械、医药保健等领域都展示了突破性的研发成果。

业内人士一致认为，中国市场不断开放的姿态与持续深入的医药创新体制改革是吸引国内外医药企业创新产品扎堆“首秀”的关键。

全球“首发”青睐中国

记者了解到，在今年的进博会上，跨国药企罗氏带着将近30款已上市和即将上市的全产品矩阵及创新解决方案集中亮相。其中，除了多款已在中国上市的重磅产品，还有6款即将在华上市的全球创新产品。

像罗氏这样，借助进博会平台展示自己新产品的跨国医药企业还有很多。本届进博会上，美敦力展出的60多款创新产品和疗法中，包括一款全球首展、一款亚太首展和五款中国首秀；GE医疗带来数十款结合“全球智慧+中国研发中国智造”的产品，其中10款为中国首发首展；勃林格殷格翰首展8款创新药物及适应症；辉瑞带来肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等相关领域的诸多亚洲首秀、中国首展产品。

回顾往届进博会，作为深度参与的亲历者，不少跨国药企切身经历了从“展品”到“医保报销药品”的转变。

2020年，艾伯维首次参展进博会，“首秀”展出多款新产品，包括瑞福与唯可来。2020年参展后，在2022年获得我国国家药监局批准上市，仅晚于美国一个月，与全球同步。不仅如此，上市至今已获批7个适应症，并有3个适应症纳入国家医保目录，以可及价格服务于多领域中国患者。

赛诺菲于2022年首次展出的糖尿病领域创新复方制剂赛益宁，在2023年1月获得我国国家药品监督管理局批准，仅用4个月时间便完成了过去注射剂产品需要平均耗时一年才能完成的生产及上市全流程。

据了解，最近备受关注、连续3年参展的诺华制药英克司兰钠注射液，在提交新药申请后的9个月即在华获批，并在本届进博会前夕实现在我国落地。

在业内人士看来，自2018年首届进博会举办以来，如今这一平台已成为中国构建新发展格局的窗口、推动高水平开放的平台、全球共享的国际公共产品。

“改革”走深走实提升“吸引力”

11月8日，上海市医疗保障局在进博会现场举行部分带量采购中选药品和高值医用耗材采购意向集中签约仪式。据了解，本次签订采购意向的产品主要包括国家组织药品集中采购和上海高值医用耗材集中采购的部分外资企业中选产品，意向采购金额总计约24.5亿元。阿斯利康、波士顿科学等外资医药企业分别与上药控股、上海市药事所签订了采购意向书。

而这样的“大手笔”早在2021年的第四届进博会上就上演过。彼时，国家医保局医保中心、国家药品联采办及国家耗材联采办分别与诺华、拜耳、赛诺菲等外资企业就2021年采购进口药品和耗材签约，金额达470余亿元。

这背后，是我国不断深化医药体制改革的决心。自国家医保局成立以来，依托全国统一的市场，发挥战略购买优势，创造性开展目录准入谈判、集中带量采购，成功推动大批进口药品、医用耗材以适宜价格进入中国市场，在坚持“保基本”的前提下，实现参保患者、医保基金和进口医药企业三方共赢。

随着2015年我国医药产业开启新一轮药品监管制度改革，医保谈判、带量采购等政策改革相继落地实施，医疗产品在中国的可及性与可负担性得到了大幅提高，医药体制改革取得可喜的成绩：药品临床试验申请时间、新药注册申请时间、优先审评审批时间，以及创新药从获批到纳入医保的中位年限等均明显缩短。在业内人士看来，这为改善中国医药创新生态，进一步推动中国医药创新与全球同步奠定了坚实的基础。

在改革不断向纵深推进中，中国医药企业的研发速度也逐渐与国际接轨。近日，辉瑞中国区罕见病事业部有关负责人就表示，到2022年底，辉瑞已经实现了80%的产品在中国研发、上市与全球同步的目标。

如今，中国既是全球增速最快的医药市场，也保持着全球第二大市场的地位。对跨国药企来说，中国市场的巨大潜力具有重要的战略意义。据中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会调研，2020年，42%的跨国药企默认中国应被纳入全球关键研究。2021年，这一比例上升至67%以上。

多家跨国药企今年上半年的业绩数据，也显示出中国市场的重要地位。默沙东中国区收入大涨45.01%，为35.81亿美元；阿斯利康中国区营收同比增长7%，为30.43亿美元，约占阿斯利康总收入比重的14%；罗氏制药在中国区的制药业务收入同比增长3%，为17.15亿美元，占罗氏全球制药业务收入的6.6%；礼来总营收同比增长7%，为152.72亿美元，其中中国区收入同比增长2%，为7.72亿美元，占礼来全球收入的5.05%。

“开放”的姿态加深中外合作

在一系列深化医药体制改革举措下，近年来，我国医药行业取得了令人瞩目的发展。“十四五”期间，中国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%。原料药产业生产、出口均位居世界前列，在研新药数量位居全球第二位；“十四五”以来，全行业研发投入年均增长23%，共有82个国产创新药获批上市，4个创新药在发达国家完成上市注册，217个创新医疗器械获批上市，创新产品新增销售占全行业营业收入增量近30%……

工信部最新数据显示，我国原料药制造优势进一步巩固，产业创新能力显著提高。在此基础上，医药工业发展顶层设计不断加强，产业政策供给持续优化，支持医药工业高质量发展的政策体系不断完善。为了创造开放的环境激励企业创新，近日，国务院还印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》，为解决外商投资经营的痛点难点提出6个方面24条政策措施，加大了外商投资引导力度，鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，为外资企业创造一流营商环境和广阔市场机遇。

在六赴进博会的葛兰素史克（GSK）看来，在社会环境、政策及资本的共同催化下，中国已成为新兴医药市场增长的主要贡献者之一，预计未来中国将有更多创新药陆续上市和使用，进一步推动市场增长。因此，紧抓创新及合作机会将成为跨国药企在华布局的主旋律。

中国医药市场的高质量发展，不断推动跨国企业加深布局中国、立足中国的信心。据了解，目前，许多跨国药企正在积极寻找本土合作伙伴，GSK也不例外。今年10月，GSK宣布与智飞生物达成一项独家合作协议，未来共同在中国推广GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适。

在本届进博会上，进入中国市场30年的阿斯利康宣布在华投资与布局的新进展，通过打造世界级生产基地、加码本土研发布局、进一步扩大在华区域合作、加速推动中国创新走出去，进一步实现国内国际双向赋能。同时，阿斯利康也看重企业合作，注重中国企业出海。

“跨国药企在引进更多创新药物、扩大在华生产经营的同时，也加强了与本土企业、高校、研究机构的交流合作，共同推动了中国医药产业创新发展。”中国外商投资企业协会常务副会长曹宏瑛在进博会上表示。齐鲁制药方面也表示，进博会创造的平台与机遇，能够助推齐鲁制药深度融入国内国际双循环市场，进一步深化医药产业链上下游合作，积极与国际企业、全球客户缔结互利互惠、长期合作的友好关系。据介绍，借助进博会平台，齐鲁制药与包括美国丹纳赫、赛默飞，德国默克、肖特、蔡司等全球500强企业或全球行业领域翘楚建立了战略合作关系。