毕马威生物科技创新50报告：中国企业进入全球研发领先梯队

日前，由毕马威主办，招商证券股份有限公司协办，并联合多位行业专家共同评选，第一届《毕马威中国生物科技创新50报告》（以下简称“报告”）发布。该报告旨在遴选领先的生物科技创新企业，为生物科技企业打造资源对接平台，帮助各发展阶段的生物科技企业提升市场关注度，助力上榜企业把握政策方向和资本市场发展机遇，实现企业由内而外的有机增长。本次评选报告重点集中的领域包括生物制药、细胞治疗与基因治疗、医疗器械、体外诊断、药物研发等，其中，生物制药所占比例最高；从地域上看，沪、杭、京、深位列前四，城市群集聚效应强劲。

报告重点分析了中国生物科技创新企业发展环境和趋势、资本市场关键利好、生物科技领域数字化转型之路，以及中国生物科技创新企业与跨国药企的战略合作推进整体生态体系发展等。

在整体发展环境方面，毕马威中国副主席江立勤表示：“生物医药科技产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。中国人口老龄化带来大健康消费不断升级，相关医药监管新政的红利逐步释放，给生物科技发展带来前所未有的发展机遇。”

政策与市场环境为生物科技发展培植沃土

报告认为，当前顶层设计及规划的完善助推了总体利好的创新政策环境。2017年发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，被视为药品和医疗器械审评审批改革的重要里程碑，为生物科技创新明确了发展方向。

目前，在政策及法规的正确引导下，政府、资本和企业创新主体等多方合力，正在逐步构建起生物科技领域的创新生态系统，且取得了显著成果。

从市场环境来看，相关服务机构在不遗余力地推动生物科技发展。毕马威中国生命科学行业业务发展合伙人侯春熠以生物科技创新50评选活动为例说：“毕马威举办生物科技创新50活动，旨在构建系统甄选优质中国生物科技创新企业的平台，通过融合生态系统里多元化的资源，为中国生物科技创新企业的发展提供助力，并赋能与整个生态体系的共赢合作。我们希望通过整合生态体系里的不同资源，为中国生物科技创新领域‘行业之星’的发展提供动力。”

毕马威中国生命科学行业主管合伙人于子龙表示：“近年来，中国获批上市的创新药总数、获批的国产创新医疗器械数量显著增加。中国在研发管线产品和首发上市新药的数量方面，对全球的贡献越来越大，成功进入全球研发领先梯队；自2016年以来，医疗器械企业的专业授权数量也稳步增长。在上市后市场准入方面，国家医保谈判周期缩短、准入窗口增加，越来越多的创新药物可以通过谈判方式纳入国家医保目录，也为创新药物支付提供了更大的支持。”

资本市场助力生物科技企业持续创新发展

根据本次报告评选情况，华东区位于长三角城市群的企业占比高达61%，可以看出长三角地区生物科技发展潜力非常强大。毕马威中国全国医疗、生命科学行业审计服务主管合伙人黎志贤表示：“华东区一些城市的相关政策、资本集合度，都给生物科技企业的发展带来了前所未有的机遇。另外，科创板和港交所18A（香港证券交易所新《上市规则》的“主板上市规则”新增第18A章《生物科技公司》）的推出，奠定了坚实的政策基础，一系列资本市场的政策改革与创新，亦为生物科技创新企业IPO提供了更为便捷的通道。可以说，这些生物领域科创企业所取得的成绩，特别是在创新研发范畴中的成果转化，与资本市场提供的坚实资金支持密不可分，资本市场作为创新的催化剂产生的作用可见一斑。同时，也体现了我国资本市场改革创新助推经济高质量发展的作用。”

华北区，以京津冀为核心的企业在本次评选中占比16%。毕马威中国北方区医疗及生命科学行业主管合伙人罗科表示：“华北区，以京津冀为核心的企业发展前景不容忽视。除科创板及港股18A之外，2022年1月港交所正式引入SPAC（特殊目的收购公司）机制，生物科技也备受关注，被列为SPAC的投资目标，为生物科技创新企业提供了更多上市的途径和手段。与此同时，监管也指出，药物和医疗器械的研发也应以患者需求为中心、以临床价值为导向。在此背景下，优秀的生物科技企业更需回归主业、注重以临床价值为导向的研发和创新，以满足医疗领域大量未被满足的需求为己任，解决患者的痛点，才能脱颖而出，引领生物产业的未来，得到市场的认可，推动市场的良性发展。”

税务管理和数字化转型是企业发展基石

报告特别关注当前生物科技企业进入资本市场的前期工作，并指出，税务合规是投资者及监管部门关注的重中之重。报告建议生物科技企业在申请上市前，全面梳理历史遗留的税务风险事项并进行妥善应对，使自身符合上市的税务合规性要求。

报告显示，华南区以粤港澳为核心区的企业优势明显，相关企业数量占比达23%。毕马威中国华南区医疗和生命科学行业税务主管合伙人罗健莹表示：“在过去一年间，我国持续出台、完善区域性税收优惠政策，以大力发展区域性经济。生物科技企业在上市前通过评估可能享受的税收优惠政策，在具有商业实质且能满足商业运作需求的基础上，对业务布局及模式作出适当的调整，如将核心的增值活动和对应的功能风险转移至实际税负率较低的企业或地区，并构建合理的关联交易，将有利于建立可持续、高税务效益的商业运作模式，为实现上市和长远的业务发展做好准备。”

报告认为中国生物科技创新企业的组织和人才发展趋势，在于组织高效敏捷、价值链重转变、科学有效激励、塑造独特文化。

（摘编自毕马威发布的《中国生物科技创新50报告》）