广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅” 揭牌

中国经济导报、中国发展网讯  张玉君、谢宇雯、记者皮泽红报道 12月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生健康委员会体制改革处蔡映红处长、越秀区陈烯副区长、越秀区政协韩志鸿副主席、以及区科工信局、广州高新区黄花岗科技园管委会的领导、广州生物工程中心有限公司黄立强副总经理、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任；并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任；广东药科大学附属第一医院GCP机构办陆榕主任。也邀请了在广州的医疗机构、科研院所以及生物健康产业的企业、专业园区、行业服务机构等行业专家约80人参加本次会议。

陈烯副区长、吴育雄主任为本次活动致辞。接着，在揭牌仪式过后，举办了π客厅首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会，并由中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对策略。

广州市创新药物临床试验服务中心是广州市卫生健康委员会、广州金融控股集团有限公司与越秀区三方开展深度合作，集聚临床研究资源，在粤港澳大湾区生命健康产业创新区内打造的首个综合性临床研究服务产业平台。临床试验研究者俗称“PI”（Principal Investigator），是临床试验和临床研究工作中不可或缺的重要参与角色，π是PI的谐音，同时也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科学的真理。广州创新药物临床试验服务中心与广州高新区黄花岗科技园携手合作，在创意大道园区建设“黄花岗π客厅”，打造全国首个开放式的临床研究主题空间，为广大PI搭建一个经常性的临床需求和临床价值交流平台。π客厅将服务于PI和生物医药研发企业，为研究者开展IIT研究提供同行交流协作、探讨患者需求和临床价值的学术空间，为企业与研究者牵线搭桥，支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。π客厅计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验门诊部专家数据库，收录1000名入库专家为临床试验提供人才资源；建立一个生物医药企业临床试验需求数据库，发展300家企业端用户，为临床技术提供转化资源。在专家端（PI），通过遴选专家，建立专家服务标准工作流程，为专家提供咨询出诊前后周到服务，优化会客厅交流环境，鼓励专家利用π客厅开展交流和联谊活动，为专家间协作和互助创造条件。在企业端，将对企业需求进行分类管理，提供咨询方案（包括咨询专家、活动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、招募、检测分析、数据统计、临床试验保险等各种资源。

π客厅成立后，将依托专家资源，针对热点和共性问题，定期举办公开课和课后闭门研讨会，并为有需要的企业组织专题研讨和咨询，成为一个有PI、有温度、有深度的临床研究服务品牌。成为越秀区、广州市、广东省乃至粤港澳大湾区整体临床试验服务的有力品牌，助力大湾区生命健康产业事业创新发展。