广东生物医药产业研发创新“量”“质”齐升

中国经济导报 中国发展网讯  记者罗勉从广东省药品监管局了解到，今年以来，广东省生物医药产业“量”“质”均有提升，药品和医疗器械研发创新能力进一步增强。今年1~7月份，全省新药申请107件，增长91.1%；获准上市的药品40个，同比增长344.4%。同时，获批创新医疗器械数量全国第三，新增国产普通化妆品备案数占全国的70%，新增注册国产特殊化妆品数量占全国的64%。

今年4月6日，广东省药品监管局组织遴选并对外发布了2021年生物医药产业11个创新服务重点项目，包括3个生物制品项目、5个创新药品项目、3个创新医疗器械项目。截至目前，已有5个项目取得重大进展，其中1项疫苗产品已获得国家批准紧急使用并上市接种，实现了粤产新冠疫苗“零的突破”；1项疫苗产品已完成Ⅱ期药物临床试验，并筹备开展Ⅲ期临床试验；2项创新药品已获批准投入上市生产；1项创新医疗器械已完成注册核查，已报国家药监局器械审评中心审查。

广东省药品监管局还公布了第二批“三重”（重点项目、重点企业、重点地区）创新服务名单。

据了解，广东省药品和医疗器械研发创新呈现出强劲态势。比如，中山康方生物医药有限公司获批的派安普利单抗注射液为治疗性生物制品一类创新药，是境内外均未有上市的全球新药。同期，7个创新医疗器械入选国家特别审查程序，占全国总数的21.9%；获批3个创新医疗器械，占全国总数的18.8%。截至目前，广东省已有19种创新医疗器械获得批准，数量居全国第三。