抗疫前沿尽显责任担当 沈阳盛实医疗为辽企做出表率

2020年1月，新冠肺炎疫情开始肆意蔓延。在党中央统一领导和指挥下，中国拉响疫情警报，白衣战士、各行各业的工作人员迅速响应，积极行动，开始驰援疫区。沈阳盛实医疗科技有限公司（以下简称“盛实医疗”）也在第一时间积极响应国家号召复产复工。据盛实医疗董事长高巍介绍，“当时国内统计医用防护口罩的日产能为16万片，盛实医疗作为当时辽宁省唯一一家医用防护口罩生产企业，日产能就达到2万片。”

“盛实医疗全体员工昼夜轮转赶工赶产，生产的医用防护口罩全部交由政府调配抗击疫情，有力支援了武汉、北京、辽宁等地的抗疫行动，获得辽宁省、沈阳市各级领导的关注和表扬。盛实医疗也是国内第一批防疫医用物资重点保障单位，积极响应国家和政府的号召扩产备战。截至目前，已完成建设D级净化车间6000余平方米，医用防护口罩及外科口罩生产设备生产线达到32条，日产能达到200万片。”高巍介绍道。

致力成为医疗器械生产佼佼者

盛实医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产及新技术转化和引进的医疗科技公司，成立于2014年，注册资本2200万元，生产地址位于辽宁省沈阳市经济技术开发区，占地面积近10000平方米，其中达到D级净化车间6000平方米。盛实医疗深耕专业领域多年，这次对抗击疫情提供的强有力保障，让这样一家名不见经传的公司从行业内浮出水面。

“公司多年来坚持以人为本，以市场为导向，在医疗器械的开发和生产上取得了备受瞩目的成就。公司致力于打造出医疗器械行业的高端产品，引进先进的生产、检验设备，建立完善的质量管理体系，确保产品的安全性和有效性，并在日益激烈的市场竞争中走出一条规范化发展的道路，成为国内外医疗器械生产企业中的佼佼者。”高巍说。

生产车间

“小口罩”蕴藏科技大实力

盛实医疗现有产品包括医用防护用品、一体式双通道膀胱镜导管等系列医疗器械。医用防护口罩在2014年开始投产，具备成熟稳定的产品生产经验。盛实医疗于2020年4月顺利通过了医疗器械行业内的质量管理体系——ISO13485质量管理体系认证，这也代表着盛实医疗无论从生产质量管理水平还是产品质量都上了一个新台阶，确保了产品的安全有效性，成为企业能持续提供符合产品质量要求的基石。

盛实医疗主要防疫物资产品为医用防护口罩（无菌级）、医用防护口罩（非无菌级）、个人防护口罩（自吸过滤式防颗粒物呼吸器）、医用外科口罩等产品。其中医用防护口罩（无菌）于2014年即取得国内医疗器械注册证和生产许可证。

盛实医疗在抓产能的同时，也不忘提升产品品质等级。为抗击疫情提供的口罩产品不仅通过了具备CNAS资质的GB2626检测、GB19083检测，还完成了医用防护口罩（非无菌）的欧盟CE认证、德国EUA认证，同时通过了欧盟EN149的检测并将获得CE认证（PPE）。完成了欧盟安全环保、无毒无害的REACH认证。企业防疫产品还通过了注重无细胞毒性、无皮肤刺激性、无皮肤致敏性的ISO10993及GB16886的测试。一枚小小的口罩居然要求如此严苛，盛实医疗的技术实力由此可见一斑。

“小导管”颠覆就医新体验

一体式双通道膀胱镜导管是盛实医疗的另一拳头产品。该产品可用于泌尿外科中，扩张建立膀胱检查、治疗等的泌尿系通道，便于医用内窥镜、医用活检钳等器械置入其中进行腔内检查和操作。尤其适用于需经膀胱镜进行取异物、活检、电灼、输尿管插管扩张等情况。

该产品是具有独立使用功能的导管（鞘），配合影像系统镜头，完成泌尿外科的手术。对患者无创保护，避免术后尿路损伤感染，也避免了艾滋病等血液传染病交叉感染的风险。此款一体式双通道膀胱镜导管不仅通过多年对临床全方位的试验，更经过综合严谨的分析设计，具有完全自主知识产权，获得2010年国家发明专利。

此外，盛实医疗结合自身较强的研发技术，同时联合国内多家知名三甲医院泌尿外科开展合作，根据一线临床大数据需求，与时俱进进行产品的改进与研发。

膀胱镜作为泌尿外科检查和手术中广泛应用的器械，是多种泌尿外科疾病诊断和治疗的金标准。临床中使用盛实医疗研发的一体式双通道膀胱镜导管可替代传统膀胱镜鞘，实现无创的构建通道，解决传统镜鞘的结构缺陷。

该产品独创双通道结构，为内窥镜和操作器械分别提供专属通道。内窥镜通道末端为封闭式视窗，在不影响成像的情况下保护镜头；独立器械通道能够有效解决传统镜鞘共用通道下操作器械活动空间过大，易受镜头干扰的问题，从而提高精度。该产品为一体式结构，无需组装，不改变医生操控膀胱镜习惯。该产品前端为创新型、符合人体生理结构的一体化圆润设计，在建立内窥镜及操作器械通道过程中不损伤尿道，减少患者痛苦及并发症。该产品独创引导定位槽结构，使其它操作器械进入膀胱时不遮挡镜头，确保视野清晰及操作稳定性和精度。同时该结构改变了对其他器械的控制方法，避免原操作结构对泌尿系统的额外伤害，减少并发症。该产品为一次性使用的无菌产品，完全避免了膀胱镜临床应用中艾滋病、梅毒、丙肝等血液传染疾病交叉感染的风险。同时极大缩短膀胱镜检查时间，减少重复消毒次数，提高效率。

公司标识

医院作为治疗疾病，救死扶伤的医疗机构场所，会成为病原菌聚集之地，患者之间及医患之间发生交叉感染的几率较大。近年来，控制医院感染已经成为突出的公共卫生问题。据2014年一篇相关文献报道，全国公立医院院内感染现患率约为2.67%，大于900张床位的医院院内感染现患率约为3.36%。浙江省疾病预防控制中心对省内17所综合医院内镜清洗消毒质量调查结果也显示，医院内镜消毒工作比较规范，但消毒质量合格率仍较低，仅为44.78%~56.8%。膀胱镜及附件设计精密，存在狭小孔道及关节等不易清洗灭菌的固有缺陷，可能引起交叉感染的发生。北京某三级甲等医院做过相关经济学研究，结果显示，平均每例患者由医院感染所造成的经济损失为3万元左右，其中直接医疗费用损失为2.6万元。据原国家卫生计生委统计信息显示，2016年我国公立医院就诊达26亿人次，住院人数1.4亿人次。粗略统计，发生医院感染例数将近400万例，直接医疗费用损失高达千亿元。

一体式双通道膀胱镜导管的临床应用必定能降低泌尿外科膀胱镜检查及治疗过程中的交叉感染几率，为医院感染的控制作出贡献，具有极大的社会价值及经济价值。

沈阳盛实医疗科技有限公司自成立以来，一直秉承“求真务实、专业专注”的产品质量方针，强化产品实现全过程的质量控制，确保以专业的产品研发和生产能力，为广大患者和需求人群提供价值卓越的产品，更致力于为全球医疗健康事业创造出更多的价值。（文/王颖英）