威凯尔助力江北新区生物医药技术高质量发展

威凯尔江北新区。威凯尔/供图

在南京市江北新区生物医药谷，有着这样一家高科技公司，它拥有超过2万平米的研发中心，它就是由国投创新和国投招商投资的新兴医药研发公司——江苏威凯尔医药科技有限公司（以下简称威凯尔）。

威凯尔成立于2010年8月，是由中国药科大学教授和海归博士共同创立的科技企业，公司现有员工300余人，硕博占比接近50%。2013年成为国家级高新技术企业，于2020年、2021年获得瞪羚企业、培育独角兽企业称号，公司已建成江苏省企业院士工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市博士后创新实践基地、南京市化学药物工程技术研究中心，是一家集药物设计、合成、分析、制剂、生物活性检测等多领域科学研究的综合性研发平台，具备“化学+药学+药理+临床”各环节药物全产业链研发服务能力，在满足自主创新药研发的基础上，面向社会提供高质量的CDMO服务。

威凯尔拥有AI药物设计平台、药理室、酶催化合成室、连续流反应室、固定化床反应室、晶形研究室、手性制备室等高端技术平台。公司先后投资6千余万元购置仪器设备，其中，结构鉴定及晶型研究主要仪器有布鲁克400M核磁共振仪、布鲁克X射线衍射仪、DSC差示扫描量热仪、TGA热重分析仪、赛默飞红外光谱仪等；分析检测仪器有Agilent串联液相四级杆质谱仪LC-MS-MS系统、Agilent电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS、Waters UPLC串联QDA系统，Waters、Agilent等品牌高效液相色谱仪80余台及超高效液相色谱仪、气相色谱仪及气质联用色谱仪10余台，均为主流品牌；制剂相关仪器设备有Agilent、SOTAX等品牌溶出仪10余台、LOGAN流池法溶出仪SYSTEM40001台、马尔文激光粒度仪，冻干机、胶囊机、干湿法制粒机等设备30余台套；合成部门拥有通风橱90余台（年底前再增加100台），配有Biotage微波合成仪、Biotage快速制备液相、0.5-100L反应釜、0.5-50L旋转蒸发器、高温/低温反应装置、连续流设备、无水无氧操作系统等，大量先进仪器设备，保证了高负荷、高难度的新药研发工作进行。

近几年来，威凯尔在新药产品开发方面取得丰硕成果。有两个创新药处于临床研究阶段，有6个创新药项目处于不同临床前研究阶段；公司获得3.1类新药和仿制药临床批件20件。此外，公司长期服务于国内外40余家制药公司，承接国内外大型制药公司的化学新分子及原料药CDMO高端定制，并完成了数十个医药中间体及原料药品种的产业化，产品出口欧美日印的市场，广受好评。

展望未来，威凯尔将继续坚持以“自力更生求发展，对外服务创利润，自主创新谋突破，做大做强做上市”为工作方针，以打造国内领先的“化药全产业链研发服务平台”为工作方向，以“以研发推动科技创新，以科技创新推动资本化运作，以资本化运作推动公司上市,以公司上市推动研发”为基本路径，积极整合利用外部生产与营销资源，打造威凯尔医药品牌。

公司未来五年主要目标，一是完成多个核心创新药项目临床研究及产品在国内外的上市，以满足临床病人的迫切需求，同时新增5~10个创新药自主研究项目，二是完成子公司江苏威霖药业有限公司医药原料药及制剂CDMO生产基地一期、二期的建设与投产；三是公司主营业务收入以年均增速不低于35%，至2025年达到8亿元人民币；四是完成IPO上市。（文/李晔清）