雾化、鼻喷式新冠疫苗进入三期临床试验

中国经济导报 记者荆文娜 编辑整理

近日，军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇表示，团队研制的雾化吸入式新冠疫苗已获药监局批准进行扩大临床试验，目前正申请紧急使用。

陈薇解释，雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗1/5的剂量。相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫，吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫，这三重免疫是最理想的状态。

据了解，雾化吸入或者鼻喷疫苗是我国早期布局的5条新冠疫苗研究技术路线之一，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫。而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。

中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣在日前国务院新闻办公室举办的新闻发布会上介绍，目前各有关研制单位正在按计划开展鼻喷或雾化新型疫苗的研制，已开始Ⅰ、Ⅱ期临床试验，同时收集研究数据进行统计分析，适时组织专家论证，评价相关给药方式的安全性和免疫原性，继而在Ⅲ期临床试验或者紧急使用过程中进一步验证其有效性。

据悉，由军事医学科学院陈薇团队和康希诺公司联合研制的5型腺病毒载体的新冠疫苗肌肉注射型已通过国外的Ⅲ期临床试验验证，在我国获批附条件上市，并已在防疫工作中正式使用。

“雾化吸入型疫苗只是前一个剂型的改进，制剂配方都没有改变，仅是给药方式由雾化吸入来替代肌肉注射。”邵一鸣表示，由厦门大学、香港大学和北京万泰公司研制的鼻喷减毒流感病毒载体新冠疫苗也已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前，正在申请境外的Ⅲ期临床试验，以进一步验证这种疫苗的有效性。

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