山东沂南：药品监管做到“四强化四到位”

中国发展网讯  贺可山、记者殷晓旭报道  药品安全涉及群众生命健康。山东省沂南县市场监管局在加强药品监管工作中坚持做到“四强化”，确保“四到位”，真正把“四个最严”落到实处。

强化职责落实，组织实施到位。进一步明确机关科室和基层监管所的事权划分，确定县市场监督管理局药品医疗器械监督管理科负责制定全县药品市场监督检查计划，并组织各监管所实施；各监管所负责检查任务的落实，组织开展检查，录入检查信息，开展风险会商，采取相应处置措施，及时公告检查情况。

强化风险研判，检查处罚到位。密切联系许可审批、检验监测、稽查办案等工作，积极开展风险分析、风险会商，督促企业排查风险隐患。加大对重点企业、重点品种和关键环节的检查力度，对发现的问题采取有力措施，及时控制风险，对违法违规行为依法进行严厉查处。今年以来，已开展风险研判会商1次，开展执法检查620人次。

强化信息公开，违法行为曝光到位。加大监管信息公开力度，及时向社会公布检查情况和处置结果，强化药品经营使用单位的主体责任, 发挥公众参与和媒体监督作用，形成有力震慑。对发现严重违法违规行为通报行政审批局作出撤销等许可证处罚的，及时上报市局；对医疗机构、疾控机构违法违规问题， 依法及时通报同级卫健部门。今年以来，已公开涉药类行政案件5起。

强化规范管理，考核评价到位。完善内部管理措施，规范各项业务工作流程，制定流程图和工作规程，确保各项检查符合法定程序，确保检查质量和效果，检查记录及时录入省药监局药品日常监管系统。目前，已经完成药品医疗器械监管等业务工作流程图19个，工作规程2项。