上海重点支持创新药产业发展

中国经济导报讯  记者鲍筱兰报道  为进一步加快上海生物医药产业高质量发展，上海市发展改革委会同市经济信息化委、市科委等16个部门联合研究制订《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》于日前正式发布，提出“力争通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值达到1800亿元。”

上海市政府副秘书长、市发展改革委主任华源指出，上海历来是我国最具影响力的生物医药产业创新高地之一，产业体系健全发达，创新要素富集，国际化程度较高，研发创新能力全国领先，近年来，产业规模持续保持高速增长态势。特别是去年初，国家多个部委与上海市联合制定了上海生物医药高地方案，并获国务院批复，为上海生物医药产业带来了重要发展机遇。2020年，全市生物医药产业规模超过6000亿元，其中，工业总产值突破1400亿元，涌现出一批填补国内外空白的重大技术成果和产品。“此外，全市已形成了以张江为核心，以临港新片区等5个特色园区为支撑，以其他特色基地为补充的‘1+5+X’产业发展布局，‘张江研发+上海制造’联动发展格局不断优化。”

“上海生物医药产业总体发展势头较好，但也面临产业化落地有待进一步加快、医企协同有待进一步融合、创新产品应用生态有待进一步完善等问题。”华源表示，为此《若干意见》明确，发挥上海生物医药产业优势基础，聚焦创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造，立足构建“研发+临床+制造+应用”全产业链政策体系，提出了29条意见，并明确将重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等4大产业发展。

华源透露，上海市将在多方面予以支持。

——“做强基础”，全力提升创新策源能力。争取建设国家药物科技创新战略型平台和重大科技基础设施；聚焦生命科学基础前沿领域，布局一批重大基础研究任务和若干具有重要影响力的创新研究机构。

——“便利研发”，加强创新产品研发支持。支持创新药研发，支持具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势的改良型新药，支持创新医疗器械研发，推动研发用物品及特殊物品通关便利化，支持开拓海外市场。

——“畅通转化”，强化临床研究转化与医企协同。加强临床研究成果转化激励，依托上海市市级医院临床技能与临床创新行动计划，支持相关医院开展临床研究及成果转化；建立医院伦理协作审查工作机制，开展多中心临床研究协作伦理审查；完善临床研究支撑平台体系，制订卫生健康大数据开放分级分类标准，建设医疗大数据开放基础设施；提升产医融合创新能力，建立产医融合示范基地和医企需求对接工作机制，支持有条件机构建设研究型医院。

——“拓展空间”，打响“张江研发+上海制造”品牌。提升产业链现代化水平，支持核心技术攻关、关键专业化服务平台建设及重大产品产业化项目；推进制造业数字化、智能化、绿色化转型；推广合同研发生产组织等新模式；有序提升产业空间承载能力，鼓励引导特色园区推出新增产业、物业空间指标；优化生物医药环境准入管理；推动园区特色化发展和区区联动合作。

——“扩大应用”，加快创新产品应用推广。优化创新产品入院流程，支持创新医疗器械注册上市产品挂网采购；成立本市医疗机构药事委员会，为各医疗机构采购药品提供指导；成立医疗器械临床使用管理委员会，规范医疗器械临床使用。支持创新产品应用示范，实行创新产品政府首购、订购和首台套等政策。开展医院购买人工智能辅助诊断系统服务试点。加强医保体系对创新产品应用支撑。完善“医保-企业”面对面机制，积极回应企业诉求。

——“建好集群”，实施打造世界级生物医药产业集群三年行动。实施产业高质量发展重大工程；健全产业创新服务体系，支持各类生物医药专业服务机构和组织发展，支持生物医药领域孵化器、加速器建设项目；培育壮大龙头企业和创新型企业；鼓励各区出台促进龙头企业发展的特色政策。